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医疗器械研发项目经理
1-2万
人 · 本科 · 5年及以上工作经验 · 性别不限2025/02/24发布
五险一金交通补贴餐饮补贴通讯补贴绩效奖金定期体检方案员工旅游弹性工作

广州市萝岗区云埔工业区云埔三路19号2栋2楼西座

公司信息
曼陀罗医疗集团

民营/150-500人

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职位描述
1、根据新产品的研发计划,编制产品技术文件及质量文件,包括研发资料、质量标准、产品数据及技术文档资料的撰写;
2、负责完成产品试验方案的制定和实施;
3、负责组织和指导设计过程中材料的选择与确认工作;
4、为产品设计推荐合适的结构、材料、加工及工艺,并开展工艺研究与试制;
5、领导交办的其他工作。
职位要求:
1、本科或硕士及以上,材料,机械相关专业;
2、了解YY0287或ISO13485或医疗器械GMP管理体系、标准、法规,并能按照体系要求管控设计过程;
3、至少五年以上医疗器械研发工作经验,有一次性使用无菌介入或植入和监护影像类有源设备医疗器械产品,三类产品优先;
4、能熟练操作使用电脑软件2D、3D软件及办公软件;
5、有一定的沟通、协调能力,团队精神。

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