岗位职责:1.依据现有文件模板编写验证文件FAT/SAT/4Q,项目文控管理,建立收发文台账(日常工作文档均为英语)2.文件报审报批并及时反馈至报审人和相关人员3.及时了解所在项目的文控要求4.组织协调沟通各方(包括供应商,工程师等)收集并审核文档资料是否符合项目的文控要求5.建立相关的文档模板,文件体系6.负责公司所有投标文件的统筹安排工作7.协助完成相关制度建设任职要求:1.大专及以上学历,相关行业文控工作经验者优先2.了解GMP(药品生产管理规范)、美国FDA相关要求优先;3.能熟练使用办公软件WPS\WORD\EXCEL等3.协调沟通能力强,有较好的计划性和实施能力4.工作细心、耐心、善于分析,条理清晰5.具有良好的沟通技巧及团队合作能力