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资深文控专员
7-9千
人 · 大专 · 3年及以上工作经验 · 性别不限2025/03/13发布
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南湾 西成中街10号 联东U谷黄埔科技总部港E1栋

公司信息
广州市赛康尼机械设备有限公司

民营/50-150人

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职位描述
岗位职责:
1.依据现有文件模板编写验证文件FAT/SAT/4Q,项目文控管理,建立收发文台账(日常工作文档均为英语)
2.文件报审报批并及时反馈至报审人和相关人员
3.及时了解所在项目的文控要求
4.组织协调沟通各方(包括供应商,工程师等)收集并审核文档资料是否符合项目的文控要求
5.建立相关的文档模板,文件体系
6.负责公司所有投标文件的统筹安排工作
7.协助完成相关制度建设
任职要求:
1.大专及以上学历,相关行业文控工作经验者优先
2.了解GMP(药品生产管理规范)、美国FDA相关要求优先;
3.能熟练使用办公软件WPS\WORD\EXCEL等
3.协调沟通能力强,有较好的计划性和实施能力
4.工作细心、耐心、善于分析,条理清晰
5.具有良好的沟通技巧及团队合作能力

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