岗位职责：
1.应履行与委托生产相关的生产管理职责，确保委托生产的药品按照批准的工艺组织生产和贮存，以保证药品质量；
2.确保生产管理培训制度有效运行，对产品生产工艺文件审核；确保严格执行与生产操作相关的各种操作标准。
3.负责审批公司年度培训计划，确保生产相关人员都已经经过必要的上岗前培训和继续培训并根据实际需要调整培训内容，对药品生产管理所有人员针对委托生产开展培训和考核。
4.确保批生产记录和批包装记录经过指定人员审核并送交质量部
5.审核工艺规程、原版空白批生产记录，批包装记录及生产管理类、操作类文件，确保文件的技术内容符合要求。监督委托生产。监控影响产品质量的因素。
6.确保完成关键设备经过确认，生产工艺验证、清洁验证及其他各种必要的验证工作。
岗位要求：
1.应具有药学或者相关专业背景，本科及以上学历或者中级及以上专业技术职称或者执业药师资格；
2.应具有三年以上从事药品生产和质量管理的实践经验，近五年其中至少三年从事药品生产质量管理工作；生产管理负责人应具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少三年无菌药品生产和质量管理的实践经验
3.熟悉药品监督管理相关法律法规和规章制度，熟悉委托生产品种的生产工艺及关键生产工艺等产品知识。
*公司预计今年中下旬搬迁至 黄埔区-科汇金谷（近21号线神舟路地铁站），请注意查看工作地址，投递前谨慎考虑，谢谢！