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cra临床监查员
1-1.8万
人 · 本科 · 3-5年工作经验 · 性别不限2025/03/20发布
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江湾商业中心2706室

公司信息
江苏认识智能科技有限公司

民营/50-150人

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职位描述
工作内容:
1.按照项目计划按时保质完成项目监查任务;
2.对研究中心进行方案和研究相关的培训;
3.完成试验的立项和伦理递交.试验的日常监查及试验的关闭等工作;
4.责建立与各研究者的密切关系,并配合做好与各研究中心的沟通与协调工作;
5.负责公司管理人员报告并解决在临床试验中发生的各种问题;
6.撰写和持续完善临床监查与注册相关SOP和流程,确保符合GCP和国内外法规要求。

岗位要求:
1.熟悉药品注册管理办法.药品临床试验及GCP等相关法规;
2.有良好的人际关系和良好的沟通及语言表达能力;
3.专业:医学或药学、护理学等相关专业;
4.工作经验:SCRA要求5年以上、CRA要求有3年药企或CRO公司CRA工作经验;
5.有上市后研究经验优先;
6.有良好英文的读写能力。

因广州业务发展需要当地配置一名CRA,有项目管理经验优先。前期需要支援云南项目,来往云南广州出差。后重点负责广东省科研项目。

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