工作内容
1. 负责公司质量管理体系的建立、实施和持续改进。组织内部审核和管理评审，确保体系符合法规和标准要求。
2. 确保企业生产和经营活动符合国内外相关法规和标准。负责与监管部门的沟通和协调，处理相关事务。
3.监督生产过程，确保产品质量符合设计和注册要求。协调解决生产中的质量问题，推动持续改进。
4.负责有源、无源医疗器械注册编写、送检。
5.要求二类或三类有源医疗器械注册全流程落地经验。
6.与公司各部门、以及检测所、药监局等相关部门有效沟通，保证产品注册进度。

岗位要求
1.本科及以上学历，医学工程、生物医学工程、机械工程、质量管理、医疗器械等相关专业优先。
2.3年以上质量管理或生产管理经验。有内窥镜或高值医用耗材生产企业工作经验者优先。
3.熟悉ISO 13485（医疗器械质量管理体系）和GMP（医疗器械生产质量管理规范）。具备内审员资格或管理者代表培训证书者优先。

上班地点：南沙
上班时间：8:30-17:30 午休：12:00-13:30
双休 法定节假日休息