岗位职责:1、负责制定公司的年度研发计划,带领研发团队开展医疗器械的产品调研和市场分析,丰富公司的产品线并打造爆品(高分子材料、医疗器械二类/三类、无菌无源)。2、推进公司现有产品工艺的技术更新及改进,保持产品的市场竞争力。3、对合作工厂资质进行审核,确保生产环节的质量与规范性。4、攻克产品研发过程中的技术问题,并提供解决思路或方案,保证产品按期上市。5、负责产品设计与开发相关文档的审批,制定项目技术标准及相关工作操作流程标准。6、根据经营管理和质量管理要求,完善研发报告和相关工艺资料,组织产品安全、有效性的各种验证和产品各阶段的评审工作,7、负责技术队伍的建设、培训和日常管理,提升团队整体研发能力和执行力。8、完成部门日常工作与领导交办的其它工作。任职要求:1、硕士以上学历优先,生物材料、分子生物学、生物化学、生物工程、药学等相关专业。2、5年以上研发工作经验,有获得医疗注册证的完整项目经历,有械三类植入性医疗器械产品设计开发经验并实现成果转化经验(无源),优先考虑。3、熟悉医疗器械质量管理体系、医疗器械生产质量管理规范和风险管理过程。4、具有良好的开发及研发团队管理能力,负责过独立项目,有统筹项目的经验;5、具有良好沟通表达能力、较强抗压能力,优秀团队管理能力。