【工作内容】- 负责协助项目经理进行临床试验的组织与实施,确保试验按照预定计划顺利进行。- 收集、整理、录入及分析临床试验数据,保证数据的准确性和完整性。- 协助准备并向相关监管机构提交临床研究报告,确保报告的及时性和合规性。- 参与制定临床试验方案,确保其符合科学和伦理标准。- 跟踪试验进展,协调各参与方之间的沟通,解决试验过程中出现的问题。- 定期检查试验记录,确保所有操作均遵守GCP(良好临床实践)规范。【任职要求】- 具备药学、医学、生物技术或相关领域的本科学历。- 对临床研究流程有基本了解,熟悉GCP及相关法律法规者优先。- 具备良好的数据分析能力,熟练使用Excel等办公软件。- 具备优秀的沟通协调能力和团队合作精神。- 工作细致认真,具有较强的责任心和时间管理能力。- 有较强的英语读写能力,能够阅读和撰写英文文献和报告。