岗位内容：
1、持续改进集团质量管理体系及规章制度，协助各基地质量异常情况调查与分析评价；
2、组织各基地召开季度、年度质量分析会，输出质量改进方案，跟踪执行；
3、负责各基地产品上市后的质量控制要素管理；
4、按照集团年度GMP培训计划，准备培训材料，向各基地开展培训赋能。

任职要求：
1、从事制药企业十年以上，熟悉固体制剂和注射剂工艺流程；
2、精通GMP，了解FDA、ICH相关法规知识；
3、参与过质量管理体系的搭建、维护或优化（如文件管理、偏差处理、变更控制、CAPA等）；
4、具有良好有沟通能力和承受力；