岗位职责:1.负责QC的日常管理,制定下属员工岗位职责并进行合理的分工,确保QC实验室的顺利运转。 2.负责组织和完成生化组相关分析方法的转移、验证或确认,出具方法转移、验证/确认方案和报告。3.负责组织本岗位相关管理SMP和检验SOP等文件的起草和修订,并对文件进行审核。4.负责协调解决团队日常检测工作中出现的问题,及时识别异常、OOS/OOT/偏差等质量问题,并组织调查分析、改进并跟踪以防止类似问题的重复发生。5.负责督导团队按照要求完成实验室的日常管理、设备维护、物料的领用和管理等。任职要求:1.5年以上生物制药行业QC工作经验,至少3年以上同岗位任职经历和团队管理经验。2.有申报资料撰写经验者优先。3.主导实操过方法学开发和验证等工作者优先。4.精通iPSC细胞培养/分化,以及其他细胞培养经验者优先。5.掌握流式细胞术、ELISA、实时荧光定量 PCR 仪、细胞相关检测等检验技能。6.具有组织和完成生化组相关分析方法的转移、验证或确认,出具方法转移、验证/确认方案和报告的经验。7.具有实验室仪器设备管理维护及验证工作经验。8.具有实验室日常工作安排,协调管理经验。9.具有较强的文字功底、优秀的语言表达和沟通能力。10.具有优秀的组织计划协调能力,逻辑思维清晰敏锐,并具有很强的执行力,能承受压力。11.具有自我驱动力、同理心、高度的责任感和良好的职业道德。