工作职责:
1. 作为生产部质量事件主导人，对接质量、工程、生产运营及技术团队，对生产相关偏差进行调查、分析并制定纠正预防措施，减少重复偏差和人为偏差的事件。
2. 负责生产部相关变更的管理，负责变更的起草及推动实施，确保及时完成。
3. 协助质量部对生产相关投诉事件的处理，识别问题并制定行动方案以减少投诉的发生。
4. 结合法规及审计要求，主导生产部的质量体系差距分析工作并提出改善方案。
5. 协助上级在部门内开展精益生产活动，组织召开层级会议，组织生产部制定KPIs并定期追踪，确保KPI达成。
6. 负责生产相关数据的收集、汇总与分析，组织制定优化改善方案，降低差错提升部门生产效率。
7. 负责制定并完善生产部内部的培训计划，跟进实施并完成培训评估。

任职资格:
1. 药学、制药工程或相关专业，统招本科及以上学历。
2. 具备5年制药企业生产管理或质量管理工作经验，有海内外审计经验者或精益生产管理经验者优先考虑。
3. 了解中国、美国、欧盟、日本GMP相关要求。
4. 具备良好的沟通协调能力、项目管理能力、问题分析与解决能力，有良好的团队协作意识。
5. 英文读写熟练，英文口语熟练者优先考虑。