岗位职责：
1、负责质量管理体系的建立、维护和持续改进工作；
2、参与并监督质量管理体系内部审核和管理评审；
3、负责质量管理体系文件的编制、修订和发布工作；
4、协调与客户、监管机构等相关方的质量沟通；
5、组织并实施质量管理体系培训工作；
6、参与产品质量问题的调查和处理，确保符合相关法规和标准要求。

岗位要求：
1.5-10年医疗器械、医疗机构、生物技术、制药等相关行业的工作经验；
2.具备质量管理体系（如ISO 13485）相关知识和认证背景；
3.具有良好的沟通协调能力和团队合作精神；
4.具备较强的分析问题和解决问题的能力；
5.能够熟练使用办公软件及质量管理体系相关的管理工具；
6.有良好的职业素养和保密意识；
7.能够适应一定的工作压力，具备较强的责任心和进取心；