【岗位职责】
1.负责生物药（单抗、重组蛋白、细胞治疗等）上游工艺开发（细胞培养、微生物发酵、工艺优化与放大），包括种子扩增、生物反应器操作、培养基/补料策略优化等。
2.解决上游工艺开发中的技术难题（如细胞生长异常、产物表达量低、代谢副产物积累等），提供科学依据与解决方案。
3.主导客户定制化项目的上游工艺开发，确保项目按时间表、预算和质量要求交付。
4.管理上游工艺开发团队，制定技术培训计划，提升团队专业能力。
5.跟踪国际前沿技术（如连续生产工艺、高密度培养、一次性生物反应器技术），推动新技术平台搭建与落地。
【任职要求】
1.硕士或博士学历，生物工程、生物技术、发酵工程、细胞生物学、制药工程等相关专业。
2.5年以上生物药（哺乳动物细胞培养/微生物发酵）上游工艺开发经验，3年以上团队管理经验；有CDMO或大型药企背景优先。
3.熟悉从实验室到中试/商业化生产规模的工艺放大（Scale-up/Scale-down）逻辑与实施路径。
4.精通上游工艺开发技术平台（如Ambr系统、SUB生物反应器、灌流培养技术），熟悉Unicorn、MFCS等控制系统。
5.熟悉ICHQ系列指南、USP/EP药典标准及生物药申报法规要求。