岗位职责：
1、患者病历审核，患者筛选；
2、药物警戒法律法规的动态监测及研究、协调审计工作；
3、撰写用于向药品法规部门递交的各类临床研究文件，包括临床研究方案、临床研究报告、研究者手册、定期安全性更新报告（DSUR）等；
4、参与对临床方案、研究报告、伦理资料的审核、CRF审核，并实施临床试验医学监查工作，包括安全性数据监查等；
5、完成上级领导的工作安排。

工作要求：
1、临床医学相关专业本科及以上学历，可视经验面谈；
2、医学院毕业、具有2-3年或以上医院临床工作经验优先；
3、熟练掌握监查流程及法规要求，具备较强的数据分析能力，能运用统计方法进行数据处理和分析；
4、熟悉临床试验的设计、方案和报告中的临床医学相关部分；
5、遵纪守法，有较强的责任心，有良好的职业精神和团队协作精神；

入职可享受：五险一金、绩效奖金、餐饮补贴、住房补贴、交通补贴、年度健康体检、年底双薪、节日福利等，入职满一年可按规定享受带薪年假。

广州百暨基因科技有限公司为七喜集团控股子公司。七喜集团注册资本68亿，是一家涉及生物医药、肿瘤医院、房地产和IT等领域的大型综合集团。广州百暨基因长期致力于开发具有自主知识产权的新一代嵌合抗原受体修饰T细胞（CAR-T）产品，用于治疗包括白血病、淋巴瘤在内的造血系统恶性肿瘤以及多种实体瘤。

公司在广州市科学城建立了近3000m2的GMP研发制备中心。覆盖CAR-T产品研发、GMP生产、质量保证、临床开发、注册申报等多个领域。在产品开发领域，公司积极开发原创性的细胞治疗产品，直接参与国际竞争。其针对急性髓系白血病（AML）的创新自体CAR-T产品，临床疗效显著，处于国际领先水平，其成果在2021年美国ASCO年会上受邀做口头汇报；自主研发的Anti-CLL1 CAR-T（BG1805）已于2022年获得IND批件，正在开展针对急性髓系白血病（AML）的临床试验。该药物还荣获了FDA与EMA授予的孤儿药资格，进一步证明了其在AML治疗领域的潜力与价值。实体瘤方面，公司针对皮肤肿瘤和肺癌的两项产品已推进临床试验阶段；此外，基于NK,γδT的通用型细胞治疗产品目前已完成临床前验证。

专利方面，公司就新一代CAR-T细胞治疗产品的结构序列、制备方法等核心技术。截至目前，百暨基因共提出70+项国内外专利申请，拥有国内外发明专利证书40余件，建立了强大的知识产权壁垒。

市场方面，公司目前和全国十多家三甲医院达成稳定的临床合作，包括中山肿瘤防治中心，南方医院等，主要覆盖华南地区。同时公司的主要投资人七喜集团计划未来5年在全国建成20家肿瘤专科医院。因此公司一旦有产品获批上市，在市场推广方面将具有独特的优势。

公司获得的荣誉主要有：国家高新技术企业，广东省精准医疗技术研究工程中心，第7届中国创新创业大赛广州赛区***名， 2019年《财富》全球科技论坛创新企业总决赛9强 (不分领域)，广州市开发区创新创业领军人才等。