主要职能:临床监查员要确保负责的临床研究在合格的研究中心开展和进行,并且确保临床试验的执行是遵守了临床研究方案、标准操作程序及国家的法律法规等。主要职责和任务:1. 目前夏尔巴承接的是非盲试验部分,CRA主要负责药物管理的监查(不负责受试者的筛选入组以及启动前的SSU等工作),要确认药品管理员是否按照研究方案、药物使用手册等项目管理要求执行的;2. 遵守项目管理计划、监查计划等常规CRA职责。任职资格:学历及专业:大专或本科学历,临床医学或药学专业优先;工作经验:1. 2年药物的临床试验经验(CRC或CRA);2. 有眼科项目经验者优先;3. 始终遵循相关 SOP、工作指南等要求。专业知识:熟知中国 GCP、ICH GCP、法规对药物临床研究的要求其他要求:1. 较强的组织、协调管理、沟通能力;2. 良好的演讲、时间管理、解决问题的能力;3. 工作态度积极认真,乐观,有亲和力与团队协作精神