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CRA-广州(夏尔巴)(J20871)
6千-1万·14薪
人 · 大专 · 2年及以上工作经验 · 性别不限2025/05/07发布
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中山大学附属第一医院医院

公司信息
信达生物制药(苏州)有限公司

已上市/5000-10000人

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职位描述
主要职能:
临床监查员要确保负责的临床研究在合格的研究中心开展和进行,并且确保临床试验的执行是遵守了临床研究方案、标准操作程序及国家的法律法规等。

主要职责和任务:
1. 目前夏尔巴承接的是非盲试验部分,CRA主要负责药物管理的监查(不负责受试者的筛选入组以及启动前的SSU等工作),要确认药品管理员是否按照研究方案、药物使用手册等项目管理要求执行的;
2. 遵守项目管理计划、监查计划等常规CRA职责。

任职资格:
学历及专业:大专或本科学历,临床医学或药学专业优先;
工作经验:
1. 2年药物的临床试验经验(CRC或CRA);
2. 有眼科项目经验者优先;
3. 始终遵循相关 SOP、工作指南等要求。
专业知识:熟知中国 GCP、ICH GCP、法规对药物临床研究的要求
其他要求:
1. 较强的组织、协调管理、沟通能力;
2. 良好的演讲、时间管理、解决问题的能力;
3. 工作态度积极认真,乐观,有亲和力与团队协作精神

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