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医疗器械质量管理
1.2-2万·14薪
人 · 本科 · 3年及以上工作经验 · 性别不限2025/07/08发布
下午茶全勤奖年终奖带薪年假加班补贴周末双休团建活动产品福利

广晟国际大厦18楼

公司信息
广州谷雨生物科技有限公司

民营/1000-5000人

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职位描述
补充说明:
【此岗位前半年时间工作地点主要在广东广州,半年后主要在陕西西安】欢迎有意向的人才积极投递~!

岗位职责:

注册申报
1.负责医疗器械的注册申报,负责组织研发人员对送检产品及文档进行整改,保证产品通过注册检测;
2.协同应对第三方对公司的体系考核,年审,及外审事宜;
3.负责法律法规(药监局条例、号令)、政府行业机关公文等外来文件的收集,宣贯;
体系维护
1.负责医疗器械质量管理体系运行维护,并指导、监督和检查其实施情况;
2.负责制定医疗器械产品检验方法和检验标准,并指导、监督和检查其实施情况;
质量管理
1.负责组织开展医疗器械产品的抽检、送检和委托检验等质量控制工作,确保产品质量符合要求;
2.负责医疗器械产品生产过程中的跟踪和管理,确保产品生产符合法规要求;
3.负责组织医疗器械产品的验收、不合格处理、纠正和预防措施的实施,确保产品符合法规要求。


职位要求:
1.本科以上学历,3年以上二类敷料医疗器械质量管理工作相关经验,
2.具有GMP,ISO13485 内审员或管代资质,熟悉医疗器械质量管理体系的要求和运作方式;
3.熟悉二类医疗器械相关的法规和标准,具备良好的法律意识和风险意识;
4.具有二类医用敷料产品质量和化妆品质量管理经验者优先考虑。

公司福利
-【平衡生活,快乐工作】:五天上班制,周末双休,工作生活两不误!
-【加薪机会,价值体现】:每年2次加薪机会,让你的努力得到应有的回报!
-【保障齐全,安心无忧】:医疗、生育、工伤、失业、养老、商业保险及住房公积金,全方位保障你的权益!
-【奖金多多,财富自由】:奖金丰厚,每年多次奖金,年终奖超乎你的想象,让你的钱包鼓起来!
-【福利满满,温暖如家】:全勤奖、车补、加班补贴、下午茶、包晚餐、夜宵、内购会、产品福利、员工培训、团建费、团建活动、年会等!
-【假期多多,轻松愉快】:享受国家规定的带薪年假、各种节假日、节假日礼品等,让你的休息更有保障!
-【加入我们】如果你渴望在美妆护肤行业大展拳脚,快来加入我们,一起用年轻、活力、创新的方式,和谷雨携手并进!

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