补充说明:【此岗位前半年时间工作地点主要在广东广州,半年后主要在陕西西安】欢迎有意向的人才积极投递~!岗位职责:注册申报1.负责医疗器械的注册申报,负责组织研发人员对送检产品及文档进行整改,保证产品通过注册检测;2.协同应对第三方对公司的体系考核,年审,及外审事宜;3.负责法律法规(药监局条例、号令)、政府行业机关公文等外来文件的收集,宣贯;体系维护1.负责医疗器械质量管理体系运行维护,并指导、监督和检查其实施情况;2.负责制定医疗器械产品检验方法和检验标准,并指导、监督和检查其实施情况;质量管理1.负责组织开展医疗器械产品的抽检、送检和委托检验等质量控制工作,确保产品质量符合要求;2.负责医疗器械产品生产过程中的跟踪和管理,确保产品生产符合法规要求;3.负责组织医疗器械产品的验收、不合格处理、纠正和预防措施的实施,确保产品符合法规要求。职位要求:1.本科以上学历,3年以上二类敷料医疗器械质量管理工作相关经验,2.具有GMP,ISO13485 内审员或管代资质,熟悉医疗器械质量管理体系的要求和运作方式;3.熟悉二类医疗器械相关的法规和标准,具备良好的法律意识和风险意识;4.具有二类医用敷料产品质量和化妆品质量管理经验者优先考虑。公司福利-【平衡生活,快乐工作】:五天上班制,周末双休,工作生活两不误!-【加薪机会,价值体现】:每年2次加薪机会,让你的努力得到应有的回报!-【保障齐全,安心无忧】:医疗、生育、工伤、失业、养老、商业保险及住房公积金,全方位保障你的权益!-【奖金多多,财富自由】:奖金丰厚,每年多次奖金,年终奖超乎你的想象,让你的钱包鼓起来!-【福利满满,温暖如家】:全勤奖、车补、加班补贴、下午茶、包晚餐、夜宵、内购会、产品福利、员工培训、团建费、团建活动、年会等!-【假期多多,轻松愉快】:享受国家规定的带薪年假、各种节假日、节假日礼品等,让你的休息更有保障!-【加入我们】如果你渴望在美妆护肤行业大展拳脚,快来加入我们,一起用年轻、活力、创新的方式,和谷雨携手并进!