补充说明：
此岗位前半年时间工作地点主要在广东广州，半年后主要在陕西西安（或每个月定期出差到陕西西安）

岗位职责：
注册申报
1.负责医疗器械的注册申报，负责组织研发人员对送检产品及文档进行整改，保证产品通过注册检测；
2.协同应对第三方对公司的体系考核，年审，及外审事宜；
3.负责法律法规（药监局条例、号令）、政府行业机关公文等外来文件的收集，宣贯；
体系维护
1.负责医疗器械质量管理体系运行维护，并指导、监督和检查其实施情况；
2.负责制定医疗器械产品检验方法和检验标准，并指导、监督和检查其实施情况；
质量管理
1.负责组织开展医疗器械产品的抽检、送检和委托检验等质量控制工作，确保产品质量符合要求；
2.负责医疗器械产品生产过程中的跟踪和管理，确保产品生产符合法规要求；
3.负责组织医疗器械产品的验收、不合格处理、纠正和预防措施的实施，确保产品符合法规要求。

职位要求：
1.本科以上学历，3年以上二类敷料医疗器械质量管理工作相关经验，
2.具有GMP,ISO13485 内审员或管代资质，熟悉医疗器械质量管理体系的要求和运作方式；
3.熟悉二类医疗器械相关的法规和标准，具备良好的法律意识和风险意识；
4.具有二类医用敷料产品质量和化妆品质量管理经验者优先考虑。

上班时间：双休