岗位职责:1、参与mRNA原液生产过程,确保按照计划和GMP要求完成原液生产工作;2、参与起草生产文件,包括批生产记录、工艺规程、操作规程等,并按SOP要求填写批生产记录、设备等辅助记录;3、参与车间设备采购和验收、URS撰写、FAT、SAT、IQ、OQ、PQ 等工作,以及起草相关SOP;4、负责车间变更、偏差、验证等文件体系框架的完善和日常管理;5、 参与车间工艺验证等;6、上级安排的其他相关工作。任职要求:1、本科及以上学历,制药工程、生物制药等相关专业;2、至少3年GMP车间工作经验,具有微生物、工业卫生或相关专业知识;3、了解生物反应器、酶解反应釜等工艺设备;4、具有质量体系搭建、设备验证等经验者优先;5、具有核酸相关实验技能或生产经验优先。