职责描述:1、拟定无源医疗器械实验室建设规划,建立规范的实验室环境、负责设施和环境/设备的合理配置和有效管理,确保实验室管理体系的正常运行;2、根据相关标准制定测试计划并出具测试报告/证书,做好任务分配,监督工作过程并审核数据,确保实验准确,符合相关法律法规要求;3、负责管理和优化实验室设备,与相关部门共同分析解决测试过程中的问题,提出解决方案,持续提高测试质量与工作效率;4、建立和完善实验室的测试方法、操作规程以及相关的技术性文件;5、负责实验室人员的技术培训及团队建设;6.、管理实验室测试工程师团队,提高实验室人效,可主导实验室能力验证。任职要求:1、本科及以上学历,生物、材料、化工等相关理工科专业;2、五年以上无源医疗器械检测实验室相关工作经验,至少3年以上实验室管理经验,熟悉无源医疗器械产品的检测,熟悉医疗行业相关体系法规;3、具有较强的实验室组织、管理能力和沟通能力,具备良好的检测技术和管理知识培训能力;4、熟悉第三方外部测试,熟悉医疗产品标准;