1、组织、指导产品验证、清洁验证、设施/设备/仪器确认、计算系统验证的实施。 

2、生产过程的中间控制； 

3、批记录及检验记录的审核； 

4、环境监控，物料、产品的取样放行； 

5、质量回顾，风险、偏差、变更的管理； 

6、物料供应商的审计； 

7、不良反应管理组相关经验。 

任职资格： 

1、药学相关专业本科及以上学历； 

2、3年以上同岗位工作经验； 

3、熟悉验证流程；

4、能接受三班倒。