1、负责审核和批准各类药品生产相关的文件，包括但不限于工艺规程、质量标准、操作 SOP 等，确保文件的准确性、合规性和有效性。2、管理文件的存档、分发和回收工作，保证文件的可追溯性和版本控制。3、参与制定和优化文件管理的流程和制度，提高文件管理的效率和质量。
