职位描述：
1．协助上级做好质量管理体系的建设和持续完善工作，组织制定或审核各项质量体系管理文件，维护质量体系正常运行。
2．负责GMP文件管理体系，确保文件管理体系合规及持续改进，包括GMP文件流程的制定、执行、协调、监督实施。
3．协调和组织GMP培训，包括制定公司GMP培训主计划，提供新员工GMP培训以及组织公司日常和年度GMP 培训等。
4．负责审核原辅料、包材、中间产品、待包装产品及成品质量标准。
5．负责对MAH项目受托生产企业的质量审计，跟踪审计缺陷整改，评价受托方的质量管理体系。
6．负责与MAH受托生产企业质量部的日常对接，组织处理生产过程中发生的偏差、OOS、变更、退货、投诉等，审核相关记录。
7．参与公司质量体系内审、项目专项审计工作。
8．负责药品质量档案的收集和整理。
9．负责药品标签、说明书等包装材料的文字审核。
10．负责供应商质量审计和供应商档案整理和归档。
11．完成上级领导交办的其他工作。
任职要求：
1．具有化学或药学相关专业大学本科学历。
2．具有3年或3年以上的制药企业相关工作经历，熟悉掌握GMP知识及其应用。
3．态度严谨、有很强的责任意识。
4．认真负责，并坚持原则，具备较强的沟通技巧和执行能力。