【岗位职责】
1、负责质量体系文件的修订；
2、审核相关技术性文件、验证方案登；
3、对药品生产和质量管理中的实际问题做出正确的判断和处理；
4、负责培训；
5、负责现场工艺转移的监督；
6、负责组织对主要物料供应商的质量体系进行审计；
【任职资格】
1、制药、生物制药、制药工程、生物、应用化学, 化学/药物分析或相关专业大学本科以上学位02；
2、有药品生产5年以上质量管理岗位工作经验；
3、熟悉GMP及相关的法规, 熟悉SOP及质量标准等；
4、独立工作并处理问题的能力、良好的沟通能力、具备团队协作和进取精神。