岗位职责:1. 负责研发质量控制和改进,确保产品设计和开发过程的合规性并不断提高产品质量。2. 参与新品开发,配合研发识别产品关键特性和关键质量特性并确保其持续更新,确定设备关键零部件及零件关键质量管控点,;3. 推动研发各环节质量文件的准备和评审,并推动各部门根据项目进度输出所需文件;4. 参与研发样机装配,跟进样机装配中的问题点,推动样机问题点改善方案以及验证工作,确保所有问题点及时关闭;5. 配合IQC进行新品零部件来料尺寸异常判定及后续处理方案跟进及验证;6. 组织新品项目质量评审会,确认所有质量问题状态并组织评估风险,判定质量结果,督促责任方对不合格项整改落实并跟进验证结果;7. 参与PPAP评审,确认转量产前产品问题的改善结果,量产文件的受控及可执行性。8.完成领导安排的其他工作岗位要求:1. 理工科相关专业,大学本科及以上学历; 2. 三年以上质量工作经验,1年以上研发质量工作经验;3. 熟悉新项目开发流程,了解APQP和PPAP对新项目的意义和控制重点;4. 有较强的数据分析能力,总结归纳能力和文档撰写能力;5. 有医疗器械行业经验优先,***经历过完整的医疗设备开发周期;6. 有整机研发质量工作经验优先;7. 工作严谨细致,责任心强、有耐心、逻辑思维缜密,有质量意识;8. 较强的学习能力,良好的沟通和团队协作能力,有一定的抗压能力。