2、跟踪产品从原辅料,包材入库到成品出厂全过程,监督,检查操作人员的操作符合GMP与生产工艺,严防混淆与交叉污染
3、监督厂区内环境、物料的堆放与洁净区的管理制度的执行;
4、监督卫生管理制度的执行,监督检查车间清场工作,确认各种状态牌的准确挂放;
5、与工程设备部门协调,监督检查厂区动力设备正常运行;
6、监督对不合格品的销毁;负责现场检查生产记录和其他相关记录的填写情况,促使其规范准确真实;
7、熟悉偏差调查程序、变更体系、投诉的处理,熟悉质量管理工具的应用。
任职要求:
1、有一年以上无菌制剂车间现场在线监控工作经验,熟悉无菌制剂如冻干、水针制剂工艺流程
2、在生产和质量管理过程中具有发现、判断和处理一般问题的能力,沟通能力强,熟悉电脑办公操作;
3、有QA、QC工作经历者优先。