1、监督无菌制剂生产全过程，使整个生产过程处于受控制状态，保证产品符合质量要求
2、跟踪产品从原辅料，包材入库到成品出厂全过程，监督，检查操作人员的操作符合GMP与生产工艺，严防混淆与交叉污染
3、监督厂区内环境、物料的堆放与洁净区的管理制度的执行；
4、监督卫生管理制度的执行，监督检查车间清场工作，确认各种状态牌的准确挂放；
5、与工程设备部门协调，监督检查厂区动力设备正常运行；
6、监督对不合格品的销毁；负责现场检查生产记录和其他相关记录的填写情况，促使其规范准确真实；
7、熟悉偏差调查程序、变更体系、投诉的处理，熟悉质量管理工具的应用。

任职要求：
1、有一年以上无菌制剂车间现场在线监控工作经验，熟悉无菌制剂如冻干、水针制剂工艺流程
2、在生产和质量管理过程中具有发现、判断和处理一般问题的能力，沟通能力强，熟悉电脑办公操作；
3、有QA、QC工作经历者优先。