岗位职责：
1、负责生物制品相应理化方法、精密仪器操作与维护等相关SOP起草、审核；
2、参与样品检测、记录审核，保证测试结果准确有效；
3、如有需要，负责方法的开发和验证，方案报告起草、审核和相关设备3Q方案的撰写及验证；建立和验证分析方法；
4、按实验方案独立进行实验，跟进实验进程，及时与合作人员沟通，确保实验结果的准确性和可靠性；
5、作为设备责任人，负责设备日常维护，PM。设备生命周期回顾和异常事件追踪。
任职要求：
1、认同公司企业文化，有事业心和责任感；
2、***本科及以上学历；
3、制药工程、生物技术等相关专业；
4、拥有相关的生物制品研究或分析背景，对生物制药有基础知识背景为优；
5、熟悉原辅料检测分析技术，熟悉或掌握HPLC、TOC、红外、和紫外分光光度计等，能对分析结果进行处理，整合和解释；
6、了解中国药典、美国药典、ICH及其他分析方法开发验证指导原则，有QC经验者优先；
7、 熟悉或掌握各类高效液相色谱、理化分析等技术，原辅料分析相关经验优先；
8、具有团队精神，如有相关项目和人员管理经验，可优先考虑；
9、良好的英语阅读及书写水平，英语口语优秀优先考虑。