1.推动客诉关闭：CQE推动QA，QA推动PQE、生产具体分析问题解决关闭
2、推动客户审计问题关闭：体系QA推动现场QA，现场QA推动PQE或生产具体分析问题解决关闭
3.车间层面有价值问题监督发现、改善、闭环
4.产品层面有价值问题监督发现、改善、闭环
5、产品关键的要求一起评审确认： 如追溯的有效性 关键设备的试做评审 关键岗位人员的考核执行情况。在新车间建立时就开始参与。
6、对生产现场的人员、设备、物料、生产操作、工艺、生产环境、不合格品、变更、差错混淆等进行监督检查，确保符合规范要求。
7、审核生产过程中和审计前资料，原始记录的及时性、真实性、准确性和完整性。
8、熟悉质量管理要求，对车间质量管理提供指导。
9、深入车间了解车间运作流程、设备工艺和产品，识别出产品重要关键质量风险点。
10、不断完善和优化现场产品质量和监督管理体系。
任职要求
1、本科及以上学历，制药质量或制造业生产相关工作经验优先；
2、抗压能力强，细心耐心，勇于接受挑战；
3、能够适应洁净车间