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QC组长
9千-1.5万·13薪
人 · 本科 · 5年及以上工作经验 · 性别不限2024/12/30发布
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临鸿东路888号

公司信息
远大赛威信生命科学(南京)有限公司

合资/150-500人

该公司所有职位
职位描述
岗位职责:
1. 参与质检楼机电装修,协助工程完成机电装修、确定水电气等的位置,参与试验家具和不锈钢家具的安置;
2. 参与质检楼实验室验收和清洁整理;
3. 参与质量文件的编写,负责理化实验室管理、水检测相关文件的起草;
4. 参与理化组组员的筛选招聘,负责组员试用期管理和考核;
5. 负责理化及工艺用水检测用设备接收、验收和验证工作;
6. 负责工艺用水日常监测流程建立,及取样和检测计划分配安排;
7. 负责工艺用水系统性能确认工艺用水取样和检测;
8. 对水检测结果负责,出现偏差及时报告并进行处理;
9. 负责建立工艺用水质量质控图和警戒限、行动限的建立;
10. 公司和部门安排的其它工作。
任职要求:
1.化学、药学和生物相关专业,本科及以上学历;
2.熟悉GMP规定和要求,具有质量体系文件制订修订能力;
3.熟悉工艺用水系统和取样操作要求;
4.熟悉水检测设备原理和操作,包括TOC检测仪、纯蒸汽取样仪、纯蒸汽质量检测仪等;
5.熟练掌握生物制品理化检验试验技能(紫外、红外、水分、滴定、渗透压等检验实验),能熟练操作相应实验仪器,并精通仪器检测原理;
6.具有检测结果统计分析能力,如质控图绘制和分析、警戒限和行动限制订等;
7.具有偏差调查和CAPA措施制订和改进能力;
8.熟悉分析方法验证、确认和转移的要求和方法。

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