1、负责产品工艺规程 、验证方案、批生产记录、批包装记录等文件的起草、修订工作。
2、负责文件记录生效前的培训和实施过程中的技术指导。
3、负责建立各品种过程控制监测点数据库(堆密度、粒度分面、水分LOD等),根据数据库建立趋势分析。
4、收集分析产品工艺技术问题与隐患点,制定预防措施并督促落实。
5、负责商业化产品工艺技术改进与革新,提高工艺技术水平。
6、关注原辅料、中间产品、成品,稳定性数据,分析产品质量趋势。
7、负责新产品的工艺技术转移,参与生产转移验证,提出建议与意见。
8、负责监督CMO单位偏差、变更、CAPA按照文件要求进行。
9、参与产品质量异常事件的调查、处理方案的制度与落实。
10、完成上级交代其他工作事项。
任职资格:
1、本科及以上,药学相关专业,应届生。
2、工作经验无特定要求,有师傅带。
3、耐心细致,抗压能力强,沟通协调能力强,写作能力比较好。
4、能适应短期出差。
薪酬福利:
1、周末双休,具有竞争力的工资待遇,合理的绩效激励机制(工资、项目奖金、激励奖金、年终奖)。
2、健全且丰厚的福利(医疗保险、养老保险、失业保险、工伤保险、生育保险、住房公积金)。
3、良好的公司福利(岗位津贴、工作餐补、交通补贴、通讯补贴)。
4、人文关怀(年度员工福利体检、高温补贴、节日福利、生日福利、喜事红包、下午茶、年终出国游等)。
5、享受各种假期:带薪年休假、周末双休、法定节假日休息、婚假、产假、丧假及男职工护理假等。
愿您在高跖的平台上锐意进取,实现您人生的真正价值!