职位描述:1、负责制定产品工艺规程、批记录及相关技术文件,制定产品工艺验证方案及实施;2、负责协助指导车间工艺员制定并实施清洁验证,指导和协助车间工艺员完成各工序产品工艺方面工作;3、 能够正确地处理变更、偏差,进行风险评估等,车间物料消耗定额的制定与统计,有异常能及时发现并了解原因,予以调整或解决;4、熟悉药品生产全过程的技术管理,负责批记录审核。任职要求:1. 本科及以上学历,医药、制药或相关专业;2. 三年以上制药企业口服固体制剂技术管理工作经验;3. 熟悉掌握药品生产相关法律法规,熟悉GMP规范;4. 具有良好的团队领导力和应变能力;5. 专业知识扎实,了解医药工业相关法规。