工作职责:

1、负责公司质量体系运行，并通过CAPA不断提升公司质量管理水平。

2、负责维护和执行管理流程，包括偏差、变更、内审、风险评估、供应商管理等。

3、负责公司生产和产品的质量评价，完成产品和公用系统的年度回顾并形成报告。

4、负责生产部全过程CGMP实施日常监督；并向QA主管/经理汇报。

5、负责GMP文件系统管理，保证生产SOP、批生产记录等关键文件闭环管理。

6、负责审核产品放行时批记录及QC相关记录的审核，向QP汇报。

7、参与公司生产及辅助系统各项验证管理工作，审核验证方案及报告。

任职资格:

1、药学或相关专业，大学专科及以上学历。

2、1年以上制药行业质量管理工作经验，有无菌制剂、生物制品、通过FDA/EMEA认证企业工作经验者优先。

3、具有良好的组织协调能力和学习能力，工作积极主动，团队合作精神强。能良好处理人际关系和沟通能力优秀者优先。

4、办公软件能熟练使用，有英语能力者优先。