岗位职责
1.按批准的现场监控管理程序对生产全过程进行监控，确保生产过程符合GMP要求；
2.负责各部门质量管理体系运行情况的日常检查，对运行过程中出现的问题及时向受控部门提出，并及时向上级主管报告；
3.负责对工艺规程、批生产记录、批检验记录、检验报告的审核；
4.负责相关文件的起草和修订；
5.负责参与生产过程中偏差的调查；
6.负责参与OOS/OOT的调查。
任职要求
1.具备大专以上学历，本科优先，制药、生物技术等相关专业教育背景，从事相关工作1-2年，熟悉中国/美国/欧盟GMP等法规；
2.熟悉统计软件的使用；
3.英语读写能力良好。