岗位职责

1.制定审核修订生产技术部管理文件、设备操作文件及工艺规程、并负责实施及检查；

2.负责起草本部门的工作管理制度，拟定岗位设置及生产岗位职责；

3.负责生产部本部门及员工各项专业知识、技能、安全生产等方面的培训、提升并开发员工技能；

4.负责组织人员完成生产相关的验证；

5.确保药品按照批准的工艺规程生产、贮存，以保证药品质量；

6.确保严格执行与生产操作相关的各种操作规程；

7.确保批生产记录和批包装记录经过指定人员审核并送交质量管理部；

8.确保厂房和设备的维护保养，以保持其良好的运行状态；

9.确保生产相关人员经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容；

10.负责技术转移工作的接收并组织车间实施。

任职资格

1.学历：本科及以上学历；

2.专业：生物学、医学、药学、免疫学、医疗器械、生物医药类等相关专业；

3.工作经验：3年以上药品、医疗器械生产管理经验，1年以上管理岗位经验；

4.专业资格：熟悉医疗器械或生物医药类及其相关法律；熟悉日常生产管理工作流程，在生产、质量、安全管理、绩效激励考核、岗位培训等方面具有较为丰富的实践经验；

5.其他能力：具备出色的表达和表现能力，良好的逻辑思维能力和做事的条理性，善于沟通协调。