岗位职责
1、根据受托方提供的已批准的工艺规程、批记录模板，起草、审核我司在研产品和/或持有产品的工艺规程、批记录，并根据实际情况适时修订。
4、按照《药品上市放行管理程序》的规定，对已完工产品的批记录进行审核并签字。收集、汇总、分析上市产品关键工艺参数，为技术改进、工艺优化提供资料。
5、参与对受托药品生产企业的审计，评估受托药品生产企业的厂房设施设备等生产条件。
6、参与审核在研产品中试放大批、注册申报批生产方案及报告等技术文件。
7、参与委托生产过程的监督和指导，监督和指导受托方按照核准的生产工艺生产出合格的产品。
8、参与受托方在委托药品研发、生产过程中出现的各种异常情况、生产事故、质量事故的调查和处理，收集/分析产品工艺技术问题与隐患点，制定预防措施并督促落实。
任职资格
1、具有药学或相关专业本科以上学历或大学专科有从事药品生产、质量实践和管理3年以上经验。
2、熟悉GMP、熟悉医药行业相关的国家政策、法律法规，熟悉药品生产管理工作。
3、具备良好的团队管理能力、组织能力和沟通协调能力、统筹规划能力、执行能力。