职责描述：
1、负责跟进、解读国内外法规市场的制药、生物制药行业的药事法规；
2、负责给国内外客户提供药用耗材变更的法规支持，帮助客户快速完成变更工作；
3、负责配合市场端，给客户或公司内部提供制药注册相关法规培训，并积极寻求资源解决相关法规问题；
4、负责识别公司适用的药事法规，确保合规性；
5、负责产品DMF申报注册。
任职要求：
1、有至少3年以上的药事法规、无菌药品或生物制药的注册相关经验；
2、英语读写熟练，口语流利优先考虑；
3、性格外向，以客户为导向；
4、适应出差。