职责：
1、完成公司GMP认证和复认证工作的计划与实施；
2、对QA文件以及各部门与生产、质量管理有关的文件进行审核；
3、协调进行公司产品国际认证申报工作的实施；
4、负责自检并监督执行；
5、完成公司产品质量技术指标制订与考核的管理；
6、负责对验证方案、验证报告、偏差处理、变更控制的审核，审核不合格品处理程序，审核CAPA；
7、负责指导对官方检查或客户审计中指出的问题及时记录并整改；
8、会同采购等相关部门对供应商质量体系进行审计，每年对上市产品所用物料质量及物料供应商进行评估。负责监督对供应商审计中发现的有关问题及时通知公司各相关部门；
9、监督设备工程部对厂房和设备的维护，以保持其良好的运行状态。
10、监督生产、采购、QC、仓储、计量、设备等涉及产品质量活动的GMP执行状况。
11、完成领导临时布置的工作任务。
要求
1、大学本科及以上学历，生物工程或药学等相关专业；
2、具有GMP与药品、生物制药等法规方面的专业知识；具有GMP现场核查经验;
3、具有药品生产、质量管理方面分析、判断及解决问题的能力；
4、有药品生产和质量管理8年以上工作经验，具备一定的组织协调、指导能力；
5、具有与供应商、合约方、公司管理层以及其他部门进行有效沟通的能力。