岗位职责：
1、建立研发质量管理体系，监督研发质量管理体系有效实施；
2、制定公司质量部的计划，领导下属部门制订工作计划，并督促下属部门实现工作目标；
3、负责研发的质量管理、项目研究等相关制度、规程等的批准；
4、负责研发项目各个专业之间的协调，研发项目的节点管理，确保研发项目顺利推进；
5、负责研发阶段质量文件及实验室设备验证文件等的批准；
6、负责组织团队持续解决质量研究和检测相关技术问题，不断提升质量研究和检测技术能力，确保研发数据完整性和合规性；
7、主持内部质量评审和外部质量审核，组织部门整改计划的制定和实施，跟踪质量体系的改进；
8、负责分管部门的人力资源建设，提出和审核对下属各部门的人员调配、培训、考核意见。

任职要求：
1、具有药学或相关专业本科以上学历，执业药师资格或中级以上专业技术职称；
2、从事药品生产和质量管理5年以上工作经验，其中至少1年的药品质量管理经验；
3、较丰富的药品研发、药品生产质量管理经验，熟悉药事法规、GMP知识，有能力按照本企业质量管理体系进行质量管理并进行持续地改进，使产品符合法规和客户的要求；
4、具有较强的领导、判断、决策、计划与执行能力，良好的职业道德和敬业勤勉；
5、熟悉各种药事法规知识；熟悉企业质量管理体系文件，能够监督实施、进行质量风险评估和持续地改进；熟悉产品工艺、质量标准等文件，对所生产的产品具有是否符合质量标准的判断能力；6、具备较强的沟通协调、员工管控能力，1年以上部门管理经验。