主要职责:1、负责相关治疗领域的药物临床开发计划制定;2、负责临床开发策略制定和执行,高质量的临床试验设计及医学审核等工作; 3、负责确保临床试验有效开展和医学监督,及时与合作部门(临床运营部门等)沟通问题,提供医学支持,满足内部和外部客户的需求,推动项目进展; 4、负责确保临床研究过程符合药品法规要求,符合公司合规要求,主动降低风险和各类临床问题;5、负责掌握疾病领域和临床开发的进展,设计和执行临床开发周期性计划,并确保计划有效推进工作;6、负责根据临床试验相关法律法规,撰写临床项目研究方案和准备相关资料;7、其他临床医学研究相关工作。任职资格:1、具备临床医学专业硕士或以上学历。 5年以上行业经验,至少2年临床开发经验; 2、熟悉国内临床试验法规,有医学监督经验,具备良好的临床/医学和项目管理能力;3、有较强的科学写作能力和人际沟通交往能力,善于主动学习和思考,具备合作解决问题和创新实践的能力;4、有呼吸内科、心内科、神经内科背景或经验优先考虑。