职责:1、根据试验方案、合同规定的工作范围、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、伦理递交、合同谈判和核心文件准备等工作。2、可同时负责多个项目、研究中心和治疗领域内的研究中心启动前阶段的工作。3、对所负责的研究中心进行方案和研究相关的沟通,为项目筛选合适的研究中心。4、负责研究中心临床试验协议的谈判与签署工作。5、负责协调研究中心启动所需核心文件的收集、审阅、批准等工作。6、负责研究中心伦理文件准备、递交、沟通等工作,并协助取得伦理批件7、协助研究中心启动前药品及试验物资的准备及分发工作。8、通过追踪注册申报和批复、递交及批准文件的沟通信、电话沟通等,管理所负责研究中心的进展。9、负责相应研究中心启动前阶段的研究财务管理。10、协助进行项目的可行性调研11、与其他职能部门共同合作。12、完成直线经理和/或项目经理(PM) 分配的其他工作所需知识、技能和能力1、良好的临床研究知识,了解适用的法规要求。2、通过公司培训,掌握方案要求的知识。3、良好的计算机技能,包括熟练应用微软Word、Excel和PowerPoint,以及熟练使用手提电脑4、良好的口头和书面沟通能力。5、良好的英文能力,包括口头交流和书面交流。6、良好的沟通能力和组织协调能力。7、有效的时间管理技巧,能够同时处理冲突工作的能力。8、良好的团队协作能力。9、能始终遵循SOP要求。能独立思考,改进流程。学历和经验要求1、临床医学本科及以上学历.2、有半年及以上临床研究经验优先。身体要求性别***需要经常使用电话和面对面沟通,要求准确的言语听辩。需要经常使用键盘,要求手指功能健全。需要长时间办公室的文字工作。能适应出差