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SSU临床项目启动专员
1.5-3万
人 · 本科 · 1年工作经验 · 性别不限2024/11/11发布
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仓前街道余杭塘路2959号4幢7层

公司信息
杭州康万达医药科技有限公司

民营/50-150人

该公司所有职位
职位描述
职责:
1、根据试验方案、合同规定的工作范围、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、伦理递交、合同谈判和核心文件准备等工作。
2、可同时负责多个项目、研究中心和治疗领域内的研究中心启动前阶段的工作。
3、对所负责的研究中心进行方案和研究相关的沟通,为项目筛选合适的研究中心。
4、负责研究中心临床试验协议的谈判与签署工作。
5、负责协调研究中心启动所需核心文件的收集、审阅、批准等工作。
6、负责研究中心伦理文件准备、递交、沟通等工作,并协助取得伦理批件
7、协助研究中心启动前药品及试验物资的准备及分发工作。
8、通过追踪注册申报和批复、递交及批准文件的沟通信、电话沟通等,管理所负责研究中心的进展。
9、负责相应研究中心启动前阶段的研究财务管理。
10、协助进行项目的可行性调研
11、与其他职能部门共同合作。
12、完成直线经理和/或项目经理(PM) 分配的其他工作
所需知识、技能和能力
1、良好的临床研究知识,了解适用的法规要求。
2、通过公司培训,掌握方案要求的知识。
3、良好的计算机技能,包括熟练应用微软Word、Excel和PowerPoint,以及熟练使用手提电脑
4、良好的口头和书面沟通能力。
5、良好的英文能力,包括口头交流和书面交流。
6、良好的沟通能力和组织协调能力。
7、有效的时间管理技巧,能够同时处理冲突工作的能力。
8、良好的团队协作能力。
9、能始终遵循SOP要求。能独立思考,改进流程。
学历和经验要求
1、临床医学本科及以上学历.
2、有半年及以上临床研究经验优先。
身体要求
性别***
需要经常使用电话和面对面沟通,要求准确的言语听辩。
需要经常使用键盘,要求手指功能健全。
需要长时间办公室的文字工作。
能适应出差

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