岗位职责：1.负责起草有生产许可证、GMP申报资料，并有申报的经验;2.参与现场核查，有经历生物制品现场检查的经验;3.了解欧盟及国内生物药相关法规的要求;4.负责部门相关生物药法规的查询和更新.任职资格：1.教育背景：本科及以上学历，药学、生物工程等相关专业；2.工作经验：3年药企工作经验；3.通过英语四级。
