岗位职责：
负责公司产品注册相关工作，包括：
1、按国家药监局要求准备备案或注册资料；
2、负责本公司相关产品的备案及注册法律法规的收集整理，为公司产品注册流程提供依据；
3、与药监局等部门沟通协调，跟踪产品备案和注册进度，协助解决评审过程中的问题；
4、负责产品的注册检验的联系、跟踪和结果的收集；
5、负责注册资料的归档；
6、负责各省市药监局以及各监督管理部门的日常工作联系及维护；
7、负责产品上市后不良事件的跟踪反馈；
8、协助公司通过药监局的体系审核，参与公司的内部审核，参与公司质量管理体系的运行及维护。
任职要求：
1、有医疗器械注册方面的2年以上工作经验，熟悉相关法律、法规和技术规范。有植入类产品注册经验者优先。
2、具有优秀的团队组织能力和项目管理能力，针对出现的问题能迅速反应并拿出解决方案；
3、具备服务意识，团队合作精神以及高度的敬业精神；有较强的自我学习能力、自律能力及自我激励能力；
4、具有良好口头表达能力，善于进行积极的沟通，可适应出差。
5、具有优秀的文字功底，逻辑性强，按照规范输出技术文件。