岗位职责
1、根据各国医疗器械法律法规要求，整理和编制产品注册申报资料，递交注册申请；
2、根据法律法规要求及时递交新产品注册、产品延续注册、产品变更注册的相关资料，保证产品注册证书的有效性和出口产品的合规性；
3、建立并维持与第三方的良好关系，包括主管当局、公告机构、代理商等，持续跟进注册进度，积极解决注册过程中的问题，使产品注册顺利完成；
4、搜集并整理海外注册的相关法律法规，建立各国注册文件档案；
5、完成上级交办的其他工作。
任职要求：
1、本科及以上学历，医疗器械、生物医学、生物化学以及电子类等相关专业，英语读写熟练；
2、3年以上医疗器械或体外诊断产品国际注册经验；
3、有全过程主导有源医疗器械 FDA、CE注册认证经历者优先。