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CRA
1.5-3万
人 · 本科 · 2年工作经验 · 性别不限2024/08/29发布
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万晶湖畔中心A幢1109室

公司信息
浙江海昶生物医药技术有限公司

合资/50-150人

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职位描述
职责描述:
1、根据试验方案、合同规定的工作范围、SOP和GCP要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视。
2、根据试验进度及时提供试验相关信息。可同时负责多个方案、研究中心和治疗领域内的研究中心的监查工作。
3、对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训,与研究中心进行定期沟通以管理项目进行中的要求和问题。
4、评估研究中心工作的质量和数据完整性,确定研究中心按照方案和适用的法规进行研究。将质量问题按SOP要求报告给负责的项目经理和/或直线经理。
5、通过追踪研究中心的招募和入选、病历报告表完成和递交、以及数据疑问产生和解决的情况,管理所负责研究中心的进展。
6、创建和维护与研究中心管理、监查访视的发现及行动计划相关的文件,递交访视报告和其他所需研究文件。
7、负责相应研究中心的研究财务管理。
8、与其他职能部门共同合作。
9、完成直线经理和/或项目经理分配的其他工作。
任职资格:
1、本科及以上学历,医药相关专业;
2、2年及以上临床监查经验,有肿瘤项目工作经验者优先考虑;
3、熟悉GCP及临床试验相关法规的要求,具备管理中心与处理中心问题的技能;
4、具有较强的沟通协调能力、解决问题的能力。
5、具备建立和有效维护与合作者良好工作关系的能力,有良好的团队意识。
6、能适应一定程度的出差。

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