职责描述:1、作为稽查组长制定稽查计划对临床试验项目进行现场/远程稽查;2、书写稽查报告并向部门主管稽查报告提交审核;3、临床项目稽查结果的追踪,督促被稽查方制定CAPA并及时回复及修改;4、部门内部培训和建设;5、稽查汇报会议组织和协调;6、协助质量部门负责人处理其他相关事宜。任职要求:1、具备较好的文献检索能力;2、书面英文阅读无障碍;2、熟练运用各类办公软件,有良好的PPT制作能力;3、能适应经常出差;4、工作责任心强,具备较高的逻辑思维能力、执行能力、协调沟通能力。5、有1年以上GCP QA/auditor/QC经验者优先6、有QMS体系建设经验者优先。