职位描述：
1．负责项目研发中，与受托生产企业（CMO）的工艺交接、工艺验证等工作。
2．起草产品的工艺规程、操作规程；确保药品按照批准的工艺规程生产、贮存，保证药品质量。
3．负责受托生产企业（CMO）生产现场监督。
4．负责受托生产药品批记录审核。
5．负责受托生产药品的工艺验证、清洁方法等相关验证工作。
6．参与产品的年度回顾，分析产品年度质量情况。
7．负责部门内有关SOP的起草和修订。
8．负责对受托产品的关键偏差和次要偏差的调查和处理。
9．其他与生产现场监督相关的工作。
任职要求：
1．具有化学或药学相关专业大学本科学历。
2．具有3年或3年以上的制药企业相关工作经历，熟悉掌握GMP知识及其应用。
3．能适应出差。
4．有很强的执行力和沟通协调能力，能与CMO和CRO公司保持良好的关系。