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验证QA
6千-1万
人 · 本科 · 2年工作经验 · 性别不限2024/09/19发布
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医药港小镇三期

公司信息
浙江霍德生物工程有限公司

民营/50-150人

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职位描述
岗位职责:
1、 验证工作的组织和管理,并负责验证过程中变更审核及纠正预防措施的实施监督,降低产品质量风险。
2、 负责起草年度验证总计划,并组织验证总计划的会审和发布,审核格式和合规性,若验证主计划有变动,及时更新并完成发布。
3、 负责验证/测试方案、报告的审核及监督实施,负责验证/测试编号及验证合格证的发放。
4、 负责监督验证中发生的偏差和变更的调查与跟进。
5、 验证/测试有关的方案、报告、设备验证等资料的整理、归档等管理工作。
6、 根据验证主计划提前监督各部门,协助各部门安排验证/校准工作,沟通对接第三方验证/校准机构图协调工作。
7、 负责对第三方验证机构审核,并建立档案及年度合同审核签订等。
8、 完成上级安排的其他临时性工作。
任职要求:
1、 本科及以上学历,药学、生物学相关专业。
2、 具有1-3年及以上医药企业设备验证经验,熟悉制药企业相关验证、计量管理要求。
3、 熟练掌握GMP合规性要求。
4、 具有认真负责的工作态度,具有较强的团队意识和抗压能力。

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