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QA专员(生物制药)
7千-1万
人 · 大专 · 3年及以上工作经验 · 性别不限2024/11/23发布
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临江工业园经五路

公司信息
浙江景嘉医疗科技有限公司

民营/150-500人

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职位描述
工作地点:杭州钱塘区临江工业园经五路1286号(萧山大江东)
岗位职责:
1、负责公司现场质量管理相关工作,如取样、环境监测、过程监控、记录审核等;
2、负责公司质量管理体系的运行维护,如验证、内审、偏差、文件、供应商管理等质量管理工作;
3、关注药典的更新,并开展药典更新相关的工作;
4、负责组织督查范围内偏差/OOS/OOT的调查和处理。
5、配合药监部门的监督检查和体系核查工作。
岗位要求:
1、大专及以上学历,药学、制药工程、生物工程类相关专业;
2、具有三年的药品生产质量相关管理或实践经验,具有偏差、变更、CAPA、OOS/OOT管理相关经验,且能熟练使用质量管理系统者优先;
3、责任心强,工作积极、主动,善于观察,勤于思考,有较强的学习能力;
4、良好的沟通能力和团队协作精神;

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