1、审核批生产与检验记录，确保放行产品的质量；
2、负责调查偏差，出具调查报告并推动实施整改方案；
3、组织调查客户投诉、不良反应、退/换货、召回等质量事件，出具调查报告并推动实施整改方案；
4、编制《产品质量年度回顾》；
5、参与内部质量审计；
6、参与起草/审核质量文件；
7、跟踪设备体系安装、运行确认、校正、维护等；
8、跟踪生产线的生产、包装和贴签等GMP运行状况；
9、参与组织工艺验证、设备验证等验证工作；
10、负责审计、确认合格供应商。
任职资格：
1、大专及以上学历，药学、化学或生物学等相关专业；
2、1-3年制药企业QA相关经历；
3、熟悉药品管理法、GMP等法规要求，经历过国家GMP现场核查、飞检或FDA检查的优先；
4、工作主动性强，具备良好的沟通协调能力，能够快速反应，能接受频繁出差。