工作职责：
1. 临床研究方案撰写：负责制定和撰写产品临床试验策略，设计临床试验方案及研究者手册，确保临床试验的科学性和合规性。
2. 注册申请资料撰写：负责更新/撰写临床评价相关文件，包括临床评价计划、临床评价报告、上市后临床跟踪文件等，回复监管机构对于产品注册上市所提出的问题，并确保上述文件的科学性和合规性。
3. 统计分析技能：掌握统计学基本知识、掌握基础的统计分析技能，能够对临床数据进行初步分析，为临床决策/国际会议/产品注册提供数据支持。
4. 文献检索与分析：熟练掌握文献检索技能，能独立阅读英文文献，搜集、分析和整理医学前沿信息及资源。协助完成文章的撰写及修订。
5. KOL发展与维护：通过医学项目/医学会议/医学活动建立和维护与KOL的良好合作关系。
6. 跨部门合作沟通：与研发、注册、市场、销售等部门有效沟通和合作，确保医学事务与公司其他业务部门的协同工作。
7. 临床试验相关工作，临床试验过程中负责医学相关的工作，协助完成临床试验的开展。
8. 完成领导安排的其他工作。
职位要求：
1. 教育背景：临床医学、药学、统计学、流行病学等相关专业硕士及以上学历；
2. 专业经验：具有至少1年药品或医疗器械企业工作经验，具备临床资料编写及统计学经验者优先；
3. 技能要求：熟练使用Office办公软件与统计分析软件（SAS、R语言、SPSS等）；
4. 语言能力：良好的英语交流能力，包括听、说、读、写；
5.个人能力：工作细致、严谨、主动、条理性强，积极的工作态度、强烈的责任感和团队精神，较强的跨部门协作和沟通能力。