岗位职责：
1.及时跟踪了解医疗器械的国内市场准入法规调研，为产品在研发、制造及营销环节中产生的法规问题予以帮助和指导；
2.通过资料和相关法规检索，指导和审批开发工程师制订实验方案，确保各项评估和验证的实验开展符合相关注册法规要求和行业标准的要求；
3.配合主管/经理制定注册报批计划，负责注册产品的研发资料的准备和审核；
4.配合主管/经理制定注册报批计划，负责注册产品的临床性能验证；
5.配合主管/经理安排的其它临时工作。
任职资格：
1.本科，医学、药学、免疫学、生物学、微生物学、分子生物学、生物化学
2.简单的生化实验操作、英语CET四级以上、熟练使用office软件
3.具有两年及以上相关工作经验
4.体外诊断试剂的研发或注册经验