1、负责医疗器械二、三类产品注册资料的撰写、汇编及申报工作；
2、参与注册相关路径及注册合规计划编制；
3、负责与检测机构、审评中心保持良好协调和沟通，保证业务的顺利运作；
4、配合产品注册过程中的体系核查相关工作；
5、负责产品注册资料及原始文档的整理与管控；
6、负责医疗器械注册相关法律法规标准的收集、更新、存档；
7、负责产品上市后，NMPA要求的跟踪、管理与评估等维护工作；
8、负责相关注册变更、延续注册工作；
9、领导交办的其它工作。
任职要求：
1、本科士及以上学历，医疗器械、生物、医药、临床等相关专业；
2、熟悉ISO13485质量管理体系；产品注册流程和法规、标准要求，熟悉NMPA注册申报及审核要求；
3、3-5年以上医疗器械注册工作经验，有独立完成过二类及以上无源/有源医疗器械产品注册经验的优先；
4、熟悉医疗器械注册法规及无源/有源医疗器械相关的技术指导原则；
5、性格开朗，语言表达及沟通能力，富于团队协作精神；
6、善于管理时间，工作有责任心，独立学习和工作能力强，执行力好。
7、文字处理能力强、英文良好者优先。
8、有医疗器械产品临床或注册工作经验；